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为什么要在充氮前后充入氮气

2024-10-28 10:23:19
什么有些实验室或者生物制剂类的单位需要在安瓿瓶灌装前和灌装后充入惰性气体?这样做的原因是什么?下面我来讲述一下原因:

有些药厂生产的药品易氧化,为了保证药品不被氧化,常使用氩气、氮气、二氧化碳等惰性气体对生产过程进行保护,并在灌装时顶空充气保护。如果药品易氧化就会降低药物的质量,变质了就相当于这药物没有用了,过期了,有些药厂的药物相当昂贵,如果药物出现氧化变质那就会造成巨大的损失。

防止药液被氧化的方法:

1、一般情况下,我们采用灌封前吹洁净的具有一定压力的压缩空气,目的是把安瓿内的异物吹干净.灌注药液后再充氮气,要求氮气纯度要高,并经净化处理,控制指标为残氧率小于2%。氮气是惰性气体,目的是置换安瓿空间的空气,防止药液氧化,提高稳定性.

2、对于极易氧化的品种,例如Vc注射液,通常采用灌装前后均充氮气,灌装过程中配好的药液也应用氮气覆盖。

3、常规注射液,一般也采用充氮灌封,验证较简单,主要是氮气纯度、尘埃粒子数、过滤精度等。侧重点是要说明所充入的氮气是干净的,不会对药品造成污染。

4、对于部分品种,例如,一种复方制剂,其中一种成分易水解,一种成分易氧化.生产后几个月内就发现留样变黄.后来,我们经过进一步摸索,后来采用灌封前后均充氮气,解决了这个问题,但是增加了成本。

5、另提醒一下,我们经过多次试验,发现灌封前充气,针头的高低很有讲究.如果你的针头太高,甚至在瓶颈以上,就达不到效果,瓶内的玻璃屑等异物只会在瓶内打转.只有将针头插入距离瓶底2cm左右时,效果最佳!

6、所以,若仅仅是想起到清洁的作用,使用洁净的压缩氮气就可,不必用氮


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