有些药厂生产的药品易氧化,为了保证药品不被氧化,常使用氩气、氮气、二氧化碳等惰性气体对生产过程进行保护,并在灌装时顶空充气保护。如果药品易氧化就会降低药物的质量,变质了就相当于这药物没有用了,过期了,有些药厂的药物相当昂贵,如果药物出现氧化变质那就会造成巨大的损失。
防止药液被氧化的方法:
1、一般情况下,我们采用灌封前吹洁净的具有一定压力的压缩空气,目的是把安瓿内的异物吹干净.灌注药液后再充氮气,要求氮气纯度要高,并经净化处理,控制指标为残氧率小于2%。氮气是惰性气体,目的是置换安瓿空间的空气,防止药液氧化,提高稳定性.
2、对于极易氧化的品种,例如Vc注射液,通常采用灌装前后均充氮气,灌装过程中配好的药液也应用氮气覆盖。
3、常规注射液,一般也采用充氮灌封,验证较简单,主要是氮气纯度、尘埃粒子数、过滤精度等。侧重点是要说明所充入的氮气是干净的,不会对药品造成污染。
4、对于部分品种,例如,一种复方制剂,其中一种成分易水解,一种成分易氧化.生产后几个月内就发现留样变黄.后来,我们经过进一步摸索,后来采用灌封前后均充氮气,解决了这个问题,但是增加了成本。
5、另提醒一下,我们经过多次试验,发现灌封前充气,针头的高低很有讲究.如果你的针头太高,甚至在瓶颈以上,就达不到效果,瓶内的玻璃屑等异物只会在瓶内打转.只有将针头插入距离瓶底2cm左右时,效果最佳!
6、所以,若仅仅是想起到清洁的作用,使用洁净的压缩氮气就可,不必用氮