安瓿的清洗和干燥灭菌工艺

2025-02-06 13:56:55

安瓿是用来装无菌溶液的器皿，里面不得有微生物，尘埃或其它杂质。为此，在配制水针剂时，必须对安瓿进行清洗、干燥和灭菌等前处理，方可进行灌装液。

安瓿的洗涤

(1)冲洗安瓿器

本机包括冲淋机、蒸煮箱、甩水机三部分。

①安瓿冲淋机安瓿冲淋机是一种使用清洁液体（一般是水）冲洗安瓿内外壁上的浮垢，然后将其注入到瓶子中的装置。

②灭菌安瓿

安瓿冲洗完毕后，要将其放入蒸煮箱中进行灭菌处理。

③安瓿摇瓶机经过蒸汽灭菌处理后，要将安瓿中的水冲洗干净，然后再将安瓿中的水冲洗干净。

将安瓿甩干后，再次送入冲淋机中进行冲洗和加水，经过蒸煮灭菌后，用水甩乾，重复2-3次，安瓿才能被清洗干净。

安瓿摇瓶机是由圆柱形外壳，离心机架，固定棒，传动装置，马达等部分构成。

(2)超声波清洗安瓿装置

超声波安瓿冲洗装置是对安瓿内壁进行超声波清洗的一种新型装置。本发明涉及一种新型的安瓿清洗装置，其工作原理是：通过超声在安瓿与被清洁液浸泡的药液接触面上形成“空化”效应，将残留在安瓿瓶表面的污物击碎，实现对安瓿瓶的清洁。

“空化”现象是指在超声激励下，流体中会形成大量微小的空泡（孔穴），这些空泡中含有大量的微小空泡，这些空泡中含有大量的空泡。

安瓿在超声作用下，与药液的接触面发生“空化”，强化了对药液的搅动、冲刷，有效地改善了药液的清洗效果。采用超声波对安瓿进行清洗，不仅可以保持外壁的洁净，而且可以使其内部达到无尘无菌状态，这是其它洗涤方式所不能相比的。

GB/T 1489.5-1989安瓿干消毒

清洗后的安瓿需作乾燥及消毒，以移除生物微粒。传统的操作方法是在350-450℃之间放置清洗后的安瓿瓶。在 350-450℃的温度下，在6-10分钟内保持6-10分钟，既可以杀死病菌，又可以保持安瓿干爽。

干燥杀菌装置的类型很多，其特性也各不相同，根据工作方法可将其划分为批处理和连续处理两类。

本文作者：宏精机械